En una decisión que entrará en vigor el día 5 de abril de 2019, la Agencia Francesa del Medicamento (ANSM) ha prohibido la fabricación y comercialización de todos los implantes mamarios de superficie macro-texturizada y de los implantes mamarios con superficie de micro-poliuretano, en vista del incremento de casos de Linfoma Anaplásico asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL).

La lista de implantes retirados del mercado y, por tanto, prohibidos a partir del 5 de abril de 2019 para su utilización en aumento y reconstrucción de la mama, incluye a los siguientes fabricantes y modelos (TODOS LOS MODELOS DE IMPLANTES LISOS Y DE SUPERFICIE MICRO-TEXTURIZADA DE LOS FABRICANTES LISTADOS Y NO LISTADOS SE PUEDEN SEGUIR UTILIZANDO EN AUMENTO Y RECONSTRUCCIÓN DE LA MAMA):

  • ALLERGAN, Natrelle, anatómicos.
  • ALLERGAN, Natrelle, redondos
  • ARION, Monobloc Texturizados, redondos
  • ARION, Monobloc Texturizados, anatómicos
  • SEBBIN, Texturizados, anatómicos
  • NAGOR, GFX (redondos)
  • NAGOR, IMPLEO (redondos)
  • NAGOR, COGEL (anatómicos)
  • EUROSILICONE, MATRIX, anatómicos
  • POLYTECH, POLItxt SUBLIME LINE, redondos y anatómicos
  • POLYTECH, POLYtxt DIAGONGEL/4TWO, anatómicos
  • POLYTECH, Microthane SUBLIME LINE, redondos y anatómicos (Micro-poliuretano)
  • POLYTEC, Microthane DIAGONGEL/4TWO, anatómicos (Micro-poliuretano)

En ningún caso se recomienda la retirada preventiva de estos implantes en mujeres que ya han sido intervenidas. Se recomienda realizar un seguimiento de estas mujeres para realizar la detección temprana y curativa del BIA-ALCL.

Actualidad del Linfoma anaplásico de células grandes e implantes mamarios

 


Si tiene un implante de superficie texturizada de cualquier tipo y no tiene síntomas, ¡no hay motivo de preocupación según nuestros conocimientos en la actualidad!

Los síntomas de BIA-ALCL son:

Inflamación aguda y dolorosa unilateral procedente de una colección de líquido alrededor del implante que ocurre años después de la cirugía del implante.

  • Una acumulación de líquido puede ocurrir por diversas razones, incluyendo BIA-ALCL
  • Las pruebas de laboratorio del líquido determinarán si el raro BIA-ALCLestá presente
  • Este Linfoma de Mama no está clasificado como cáncer de mama, sino como un cáncer del sistema linfático localizado en el pecho con muy buenas opciones de tratamiento.
  • La cirugía para extraer el implante y la cápsula es el mejor tratamiento para BIA-ALCL

En la actualidad, se conocen y documentan alrededor de 615 casos de BIA-ALCL desde 1997 en todo el mundo. Hay alrededor de 11 millones de pacientes con implantes en el mundo. Incluso las estadísticas más desfavorables muestran un riesgo de mortalidad por BIA-ALCL que corresponde al riesgo de una visita de un día a la ciudad de Nueva York. Sin embargo, es importante comprender y estudiar mejor esta rara forma de linfoma de mama. Por lo tanto, hay estudios que ya están en marcha por expertos a nivel mundial.

En cualquier caso, no hay razón para entrar en pánico ni razón para quitar los implantes como medida de precaución. Los pacientes deben continuar con su cuidado personal de los pechos, incluyendo el autoexamen mensual de los pechos, las mamografías según le sean recomendadas y una visita anual a su cirujano plástico. Si Usted experimenta hinchazón y dolor repentinos años después de la implantación, debe comunicarse de inmediato con su cirujano plástico certificado para su evaluación.

Como miembro de la Sociedad Internacional de Cirugía Plástica Estética (ISAPS, por sus siglas en inglés), recibimos actualizaciones sobre este asunto de manera regular para que podamos mantenerlo informado si hay alguna noticia importante.

Implantes mamarios macro-texturizados y Linfoma anaplásico (BIA-ALCL). En Francia, fin de su comercialización.
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